Merck Sharp and Dome:

Singulair (Montelukast) terapia dell'asma e episodi di alterazioni comportamentali gravi:ulteriore esempio di bugiardino incompleto

(Aprile/2008)

Il farmaco Singulair (Montelukast ) è impiegato nella terapia dell'asma bronchiale.
Recentemente (3/27/2008) l'Agenzia del Farmaco Americana ha emesso un allarme per il farmaco Singulair per episodi di alterazioni comportamentali e istinti suicidi.
Particolarmente rilevante è il fatto che questa terapia venga data frequentemente ai pazienti durante l'adolescenza.
Ancora una volta osserviamo che il bugiardino non riporta l'informazione corretta per quel che concerne gli effetti collaterali.
Si legge sul bugiardino che l'unico disturbo imputabile al sistema nervoso centrale è la cefalea.
Inoltre è scritto che durante il periodo di utilizzo clinico il profilo del farmaco, per quel che concerne gli aspetti inerenti gli effetti collaterali, non si è modificato.

E', quindi, evidente come persista l'abitudine di scrivere il bugiardino in modo incompleto e ritardarne l'adeguamento all'andamento dell'osservazione clinica nei pazienti.

L'omissione da parte di una multinazionale è un fatto particolarmente grave.

 

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