(aprile/2009)

Rapiva (Roche) ritirato dal commercio in Usa

Il farmaco Raptiva(Efalizumab) prodotto dalla Roche è utilizzato nella terapia della psoriasi.
tuttavia come precedentemente fatto notare anche in questa rubrica non è privo di gravi complicanze.

Infatti i pazienti sottoposti a questo tipo di terapia possono andare incontro ad una gravissima patologia quale la leucoencefalopatia multifocale e progressiva

Per questo motivo il farmaco usato ritirato dal commercio in USA.appare quindi consigliabile in attesa di opportuni provvedimenti degli organi competenti italiani ed europei non sottoporre più impazienti a terapia con Rapiva.I i pazienti che sono sottoposti a terapia con questo farmaco dovrebbero essere trattati con altre terapie e il farmaco sospeso.

*******************************

Si riportano a conforto le seguenti fonti:

"Nota Informativa Importante su Raptiva (efalizumab)
Si rendono disponibili importanti informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Raptiva (efalizumab), di cui il 19 febbraio scorso l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP)dell’EMEA ha ritenuto, infatti, che il rapporto beneficio/rischio nelle indicazioni approvate di Raptiva sia divenuto sfavorevole, a seguito dell’insorgenza di alcuni casi di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) e ad altri eventi avversi gravi, quali la sindrome di Guillan-Barré e la sindrome di Miller-Fisher, encefaliti, encefalopatia, meningite, sepsi ed infezioni opportunistiche (infezioni ricorrenti in pazienti con sistema immunitario compromesso) in pazienti affetti da psoriasi cronica a placche in trattamento continuo con Raptiva.

Rapiva è un anticorpo monoclonale umanizzato ad azione immunosoppressiva approvato in Europa nel 2004 per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa, che non rispondono, o per i quali vi è una controindicazione, e o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche che includono ciclosporina, metotressato e PUVA."

( Aifa - 23/02/2009)


Dal sito swissinfo.ch:

"Roche/Genentech ritira farmaco Raptiva da mercato americano
Berne (awp/ats) - NEW YORK 9 apr (atsafp) Il gruppo Genentech, inglobato recentemente dal gigante basilese Roche, ha annunciato il ritiro dal mercato americano del suo farmaco contro la psoriasi Raptiva. Gli utilizzatori presentano elevati rischi di contrarre un'infezione potenzialmente mortale. La decisione di Genentech è stata prese in accordo con le autorità sanitarie americane Food and Drug Administration (FDA).

Tre pazienti trattati con Raptiva hanno contratto una leucoencefalopatia multifocale progressiva e uno di loro è morto, ha comunicato oggi il gruppo americano di biotecnologie, aggiungendo che conta di ritirare completamente Raptiva dal mercato Usa entro l'8 giugno.

Fino a questa data il gruppo raccomanda ai pazienti sottoposti a questo trattamento di consultare uno specialista per un arresto progressivo della prescrizione, ha aggiunto.

Circa 2000 pazienti sono attualmente trattati con Raptiva negli Stati Uniti. Dalla sua omologazione, nel 2003, il farmaco è stato prescritto a circa 46'000 persone nel mondo, secondo le cifre fornite da Genentech.

Genentech è stato recentemente inglobato da Roche, che detiene il 96 % del gruppo americano al termine di un'Opa chiusa il 26 marzo.

 

 

 

BACK