Eparina preparata in Cina : ipotesi di contaminazione con l'aggiunta di condroitinsolfato per scopo di lucro

(Maggio/2008)

L'agenzia americana per il controllo dei farmaci (Food and Drug Administration) ha confermato i risultati di un'importante studio pubblicato sul New England Journal Medicine che ha correlato la morte di 81 pazienti alla somministrazione di eparina contaminata da condroitinsolfato prodotta in Cina.

Ancor più grave appare l'ipotesi che il farmaco sia stato contaminato volontariamente per ridurre i costi di produzione.
Le società cinesi che hanno fornito l' eparina contaminata sono almeno 12 e l'hanno distribuita in 11 paesi tra cui l'Italia. Questo gravissimo episodio richiama ancora una volta l'attenzione sulla necessità che sulle confezioni dei farmaci venga chiaramente riportato il luogo di produzione. Appare, inoltre, evidente l' urgenza di un'opera di attento controllo sui farmaci importati dalla Cina.

Sarebbe utile conoscere quali meccanismi di controllo della produzione e della qualità del prodotto vengano poste in essere dalle società che producono farmaci in Cina.

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Da un articolo intitolato "Via ai controlli sull'eparina" "Il sole 24 Ore" del 12 aprile u.s. stralciamo:
"l'Agenzia del Farmaco (Aifa) ha messo sotto controllo tutti i lotti di eparina attualmente in commercio, oltre a quelli immessi durante il 2007 e - a scopo precauzionale - negli ultimi giorni sono stati ritirati quattro lotti di eparina ed un lotto di eparina a basso peso molecolare (Clexane a solo uso ospedaliero, Epsoclar, Phanpppharma e Vister), perchè contaminati".

Un intervento dell'Aifa tardivo e, perciò, inadeguato.

 

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